Disease/Center

Name of Study

Short Description

ARASENS/
2015-002590-38

ODM-201 as an antiandrogen receptor in castration-naïve metastatic prostate cancer prior to chemotherapy.
Study Design: Prospective phase III two-arm 1:1 randomized, placebo-controlled: ODM + docetaxel chemo vs. placebo * Docetaxel chemo Overall:7 no new inclusion in Q4.

ARAMIS/
2013-003820-36

ODM-201 as an antiandrogen receptor in castration-resistant, non-metastatic prostate cancer prior to chemotherapy. Phase III
Study design: prospective two-arm 2:1 randomized, placebo-controlled Overall:2 no new enrollment in Q4

PROFound/
2016-000300-28

A Phase III, Open Label, Randomized Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib (Lynparza™) Versus Enzalutamide or Abiraterone Acetate in Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Who have Failed Prior Treatment with a New Hormonal Agent and Have Homologous Recombination Repair Gene Mutations (PROfound)- geschlossen
Prescreening 4, aber nicht im 4. Quartal

CARD/
2014-004676-29

A randomized, open label, multicenter study of Cabazitaxel versus an Androgen Receptor (AR)-targeted agent (abiraterone or enzalutamide) in mCRPC patients previously treated with Docetaxel and who rapidly failed a prior AR-targeted agent (CARD)
Studiendesign: Randomisiert, Phase III, Cabazitaxel vs. AR-gezielte Mediaktion
1 Patienten, kein Neueinschluss im 4. Quartal 2019

REASSURE/
Impact-Nr. 16913

Observational study of radium 223 in patients with castration-resistant, bone-metastatic prostate cancer without visceral or distant metastases
Total:20, no new enrollment in Q4 2019.

STAR-V7/
2016-002735-16

CTC-Zahl und AR-V7-Status bei Patienten mit m CRPC unter Zytige
Studiendesign: Prospektiv Phase II, einarmige
Insgesamt: 2 kein Neueinschluss im 4. Quartal 2019

Nationale Anwendungsbeobachtung im Rahmen einer internetbasierten Datenbank jeder HIFU-Therapie in Deutschland; Indikationsstellung primär und Salvagetherapie.
Neueinschluss: 2

Behandelt werden sollen Kleintumore der Prostata bis Gleason 3 + 4 = 7 mit intermediärem Risiko. Studiendesign: Prospektiv einarmig, nicht randomisiert
Neueinschluss: 2

HIFU als fokale Therapie beim Prostatakrebs
Hemiablation bei low risk-Prostatakrebs mit sicherem einseitigen Befall. Patienten, die die Standardtherapien abgelehnt haben und eine Active Surveillance-Strategie nicht wünschen. Studiendesign: Prospektiv einarmig, nicht randomisierte Studie. Beobachtungszeit 24 Monate.
Insgesamt:4 kein Neueinschluss im 4. Quartal

Therapieentscheidung und bewältigungsstrategien bei Niedrig-Risiko-Prostatakrebs
Nichtinterventionelle Studie in Zusammenarbeit mit der medizinischen Psychologie der Charité
kein Neueinschluss im 4. Quartal 2019

Evaluation einer patientenorientierten Entscheidungshilfe und der deutschen Versorgungssituation beim nicht metastasierten Prostatakarzinom
Insgesamt: 26 Neu im 4. Quartal: 2