Erkrankung/Zentrum

Name der Studie

Kurzbeschreibung

ARASENS/
2015-002590-38

ODM-201 als Antiandrogenrezeptor beim kastrationsnaiven, metastasierten Prostatakrebs vor Chemotherapie.
Studiendesign: Prospektiv Phase III zweiarmig 1:1 randomisiert, placebokontrolliert: ODM + Docetaxel-Chemo vs. Placebo * Docetaxel-Chemo Insgesamt:7 kein Neueinschluss im 4. Quartal

ARAMIS/
2013-003820-36

ODM-201 als Antiandrogenrezeptor beim kastrationsresistenten, nicht metastasierten Prostatakrebs vor Chemotherapie. Phase III
Studiendesign: Prospektiv zweiarmig 2:1 randomisiert, placebokontrolliert Insgesamt:2 kein Neueinschluss im 4. Quartal

PROFound/
2016-000300-28

A Phase III, Open Label, Randomized Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib (Lynparza™) Versus Enzalutamide or Abiraterone Acetate in Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Who have Failed Prior Treatment with a New Hormonal Agent and Have Homologous Recombination Repair Gene Mutations (PROfound)- geschlossen
Prescreening 4, aber nicht im 4. Quartal

CARD/
2014-004676-29

A randomized, open label, multicenter study of Cabazitaxel versus an Androgen Receptor (AR)-targeted agent (abiraterone or enzalutamide) in mCRPC patients previously treated with Docetaxel and who rapidly failed a prior AR-targeted agent (CARD)
Studiendesign: Randomisiert, Phase III, Cabazitaxel vs. AR-gezielte Mediaktion
1 Patienten, kein Neueinschluss im 4. Quartal 2019

REASSURE/
Impact-Nr. 16913

Anwendungsbeobachtung zu Radium 223 bei Patienten mit kastrationsresistentem, knochenmetastasiertem Prostatakrebs ohne viszerale oder Fernmetastasen
Insgesamt:20, kein Neueinschluss im 4. Quartal 2019

STAR-V7/
2016-002735-16

CTC-Zahl und AR-V7-Status bei Patienten mit m CRPC unter Zytige
Studiendesign: Prospektiv Phase II, einarmige
Insgesamt: 2 kein Neueinschluss im 4. Quartal 2019

Nationale Anwendungsbeobachtung im Rahmen einer internetbasierten Datenbank jeder HIFU-Therapie in Deutschland; Indikationsstellung primär und Salvagetherapie.
Neueinschluss: 2

Behandelt werden sollen Kleintumore der Prostata bis Gleason 3 + 4 = 7 mit intermediärem Risiko. Studiendesign: Prospektiv einarmig, nicht randomisiert
Neueinschluss: 2

HIFU als fokale Therapie beim Prostatakrebs
Hemiablation bei low risk-Prostatakrebs mit sicherem einseitigen Befall. Patienten, die die Standardtherapien abgelehnt haben und eine Active Surveillance-Strategie nicht wünschen. Studiendesign: Prospektiv einarmig, nicht randomisierte Studie. Beobachtungszeit 24 Monate.
Insgesamt:4 kein Neueinschluss im 4. Quartal

Therapieentscheidung und bewältigungsstrategien bei Niedrig-Risiko-Prostatakrebs
Nichtinterventionelle Studie in Zusammenarbeit mit der medizinischen Psychologie der Charité
kein Neueinschluss im 4. Quartal 2019

Evaluation einer patientenorientierten Entscheidungshilfe und der deutschen Versorgungssituation beim nicht metastasierten Prostatakarzinom
Insgesamt: 26 Neu im 4. Quartal: 2

A Randomized, open-label, Phase 2 Study of Adjuvant Apalutamide or Standard of Care in Subjects with High-risk, Localized or Locally Advanced Prostate Cancer After Radical Prostatectomy

A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study of Nivolumab or Placebo in Combination with Docetaxel, in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CheckMate 7DX: CHECKpoint pathway and nivoluMAb clinical Trial Evaluation 7DX)

Prospektiv randomisierte Studie zum Vergleich einer ausgedehnten mit einer eingeschränkten pelvinen Lymphadenektomie im Rahmen der radikalen Prostatektomie

Randomisierte Phase-IIIb-Studie zum Vergleich von Bestrahlung und langfristiger adjuvanter Androgendeprivation mit GnRH-Antagonisten im Vergleich zu GnRH-Agonisten und Flare-up-Schutz bei Patienten mit lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem Hochrisiko-Prostatakrebs. Eine gemeinsame Studie der EORTC ROG und der EORTC GUCG.

Evaluation einer patientenorientierten Entscheidungshilfe und der deutschen Versorgungssituation beim nicht metastasierten Prostatakarzinom

Nationale Anwendungsbeobachtung im Rahmen einer internetbasierten Datenbank jeder HIFU-Therapie in Deutschland; Indikationsstellung primär und Salvagetherapie.Studiendesign: Offen prospektiv, nicht randomisierte Studie bei allen HIFU-Patienten

Therapieentscheidung und bewältigungsstrategien bei Niedrig-Risiko-Prostatakrebs
Nichtinterventionelle Studie in Zusammenarbeit mit der medizinischen Psychologie der Charité

CTC-Zahl und AR-V7-Status bei Patienten mit m CRPC unter Zytige
Studiendesign: Prospektiv Phase II, einarmige
Primäres Studienziel: Prädiktion durch CTC-Zahl und AR-V7-Status
Sekundäres Studienziel: Progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben

Studiendesign: Phase IV, Anwendungsbeobachtung
Primäres Studienziel: Unterschiede im PFS zwischen den Sequenzen Docetaxel - Cabazitale vs. Docetaxel - AR-gezielte medikation - Cabazitaxel
Sekundäre Ziele: Zahl der Cabazitaxel-zyklen, PSA-Verlauf

Arterielle Embolisation der Prostata für die Behandlung der BPH
Primäres Studienziel: Nachweis der technischen Durchführbarkeit einer transarteriellen Embolisation der Prostata in Lokalanästhesie.
Sekundäres Studienziel: Funktionelle Parameter, wie Harnstrahl und Lebensqualität, Begleiterscheinungen.